GUNI - Grupo Universitario en Neurociencias Integradas

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GUNI – Grupo Universitario en Neurociencias Integradas

GUNI es una organización independiente integrada por miembros médicos, científicos y no científicos cuya responsabilidad es garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio, por intermedio de, entre otras cosas, la revisión, aprobación y revisión constante del protocolo de estudio y enmiendas, y de los métodos y materiales utilizados para obtener y documentar el consentimiento informado de los sujetos del estudio.

Proporciona una garantía pública de esa protección, a través, entre otras cosas, de la revisión, aprobación favorables o no del protocolo del estudio, la capacidad del investigador y lo adecuado de las instalaciones, métodos y material que se usarán al obtener y documentar el CI (Consentimiento Informado) en los sujetos del estudio. Considera asimismo la ética general del estudio, reafirmando de este modo públicamente la seguridad del mismo.

Desde su creación el Comité adhiere de manera incondicional a los principios universales de la Ética (Beneficencia, No-maleficencia, Autonomía y Justicia) y en sus procedimientos y evaluaciones a los criterios establecidos en las normativas internacionales y nacionales que protegen los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas para su participación en estudios clínicos.

Su Objetivo es salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todas las personas participantes en los estudios clínicos; en particular, de las consideradas vulnerables.

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Desde su inicio el Comité de Ética, Docencia e Investigación ha adoptado una definida actitud de apoyo y compromiso con la investigación fármaco clínica, sin que ello signifique perder su objetivo fundacional y su compromiso con la salvaguarda de los derechos y la seguridad de las personas participantes en los estudios clínicos, como así también la mejora constante en la calidad de la atención médica de acuerdo a las técnicas terapéuticas más acordes para cada situación y la educación médica continua a través de la docencia y capacitación.

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